病毒檢測(cè)呈現(xiàn)假陰性是否是試劑盒的問(wèn)題
點(diǎn)擊次數(shù)：835 更新時(shí)間：2020-02-20
在防控*肺炎疫情的過(guò)程中，檢測(cè)試劑盒是一個(gè)重要工具。疫情發(fā)生后，近百家單位加入到檢測(cè)試劑盒的研制和生產(chǎn)中，對(duì)于病毒的檢測(cè)時(shí)間也從以“小時(shí)”計(jì)算到了以“分鐘”計(jì)算。
據(jù)媒體不*統(tǒng)計(jì)，截至目前有近百家企業(yè)表示，已成功研發(fā)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒。其中，國(guó)家藥監(jiān)局先后批準(zhǔn)了7家企業(yè)注冊(cè)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒上市。記者梳理發(fā)現(xiàn)，華大基因的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒是*獲準(zhǔn)上市的抗擊疫情的檢測(cè)產(chǎn)品。與此同時(shí)，華大智造DNBSEQ-T7測(cè)序系統(tǒng)也同批通過(guò)了應(yīng)急審批。這是一款高通量測(cè)序儀，能在20小時(shí)內(nèi)完成新型冠狀病毒整個(gè)檢測(cè)流程，每次運(yùn)行樣本檢測(cè)通量可達(dá)200個(gè)。
核酸檢測(cè)是診斷*狀肺炎的重要環(huán)節(jié)，但在病毒核酸檢測(cè)中，有的疑似*肺炎患者前幾次檢測(cè)呈陰性，多次檢測(cè)后終呈陽(yáng)性，這就是核酸檢測(cè)中的“假陰性”。
為什么會(huì)有“假陰性”的出現(xiàn)？李艷艷告訴齊魯晚報(bào)齊魯壹點(diǎn)記者，“假陰性”的出現(xiàn)不能說(shuō)一定是試劑盒的問(wèn)題，因?yàn)闄z測(cè)結(jié)果不僅與試劑盒的質(zhì)量有關(guān)，而且還與*狀病毒的特征、取樣部位、取樣量、運(yùn)輸和貯存環(huán)節(jié)以及實(shí)驗(yàn)室測(cè)試條件和人員操作有關(guān)。檢驗(yàn)準(zhǔn)確需要每一步都有標(biāo)準(zhǔn)的操作程序，一旦有環(huán)節(jié)出現(xiàn)變化，都會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果，造成“假陰性”。尤其是對(duì)疑似患者、無(wú)癥狀感染者等待排查診斷，用試劑盒檢測(cè)的每個(gè)步驟都需要專業(yè)人士在專業(yè)的環(huán)境中進(jìn)行操作。
此外，由于疫情防控形勢(shì)緊迫，為避免“假陰性”患者繼續(xù)傳染，及時(shí)被隔離并得到救治，多位專家表示，多種方式印證和臨床診斷的重要性愈發(fā)凸顯。國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的第五版診療指南中，湖北省內(nèi)疑似病例具有肺炎影像學(xué)特征者可作為臨床診斷病例，這意味著，不再僅僅依靠核酸檢測(cè)作為確診的標(biāo)準(zhǔn)。
