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  • 上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司

    你的微生物潔凈實驗室達(dá)標(biāo)了嗎
    點擊次數(shù):493 更新時間:2022-09-05

     食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和水質(zhì)等領(lǐng)域的微生物檢驗室都是以潔凈實驗室為主。潔凈實驗室與常規(guī)化學(xué)實驗室不同,如果其衛(wèi)生安全狀況不達(dá)標(biāo),很容易給實驗結(jié)果造成一定的誤差。

    微生物實驗室建筑要求

    微生物實驗室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個區(qū)域,可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據(jù)專業(yè)領(lǐng)域(環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學(xué)等)和性質(zhì)(教學(xué)、生產(chǎn)、科研、檢測等)的不同,實驗室的組成和規(guī)模有較大差別。

    目前,中國沒有專門的微生物實驗室的設(shè)計建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),來對無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數(shù)進(jìn)行規(guī)范。空氣中絕大多細(xì)菌直徑0.5~5μm,霉菌直徑2~30μm,在空中附著在塵埃上,形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮,直接影響微生物實驗室空氣環(huán)境。

    不同行業(yè)實驗室潔凈等級有所不同

    1、食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和水質(zhì)的微生物檢驗室以潔凈實驗室為主。其中無菌試驗、衛(wèi)生用品和醫(yī)院監(jiān)測產(chǎn)品應(yīng)在100級潔凈無菌室檢驗,食品、化妝品、消毒劑和水質(zhì)微生物檢驗應(yīng)在1000級無菌室檢驗。

    2、食源性疾病分離和鑒定實驗室、霉菌分離和鑒定實驗室應(yīng)在生物安全2級實驗室進(jìn)行。

    3、動物實驗觀察室為生物安全1級實驗室。


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    重點講解:潔凈室的設(shè)計要點

    潔凈室原理

    每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下,就達(dá)到了國際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A/級。目前應(yīng)用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對于灰塵的要求高于A/級,這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個以內(nèi),這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。

    潔凈實驗室建筑設(shè)計依據(jù)

    1、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB 50073-2013

    2、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2013

    3、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

    潔凈實驗室氣流流型設(shè)計

    潔凈室最主要之作用在于控制產(chǎn)品所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為潔凈室。按照國際慣例,無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。當(dāng)然這個標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微,但是對于光學(xué)構(gòu)造而言,哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響,所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,無塵是必然的要求。

    1、氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級的要求。空氣潔凈度等級要求為1~4級時,應(yīng)采用垂直單向流。

    2、送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。

    正壓潔凈室聯(lián)鎖程序為先啟動送風(fēng)機(jī),再啟動回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī);關(guān)閉時聯(lián)程序應(yīng)相反。1~4級單向流平均風(fēng)速0.3~0.5 m/s,向外氣流速度為0.1 m/s。

    潔凈室(微生物實驗室)標(biāo)準(zhǔn)及潔凈度分級解析

    微生物實驗室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個區(qū)域,可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據(jù)專業(yè)領(lǐng)域(環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學(xué)等)和性質(zhì)(教學(xué)、生產(chǎn)、科研、檢測等)的不同,實驗室的組成和規(guī)模有較大差別。

    目前,中國沒有專門的微生物實驗室的設(shè)計建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),來對無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數(shù)進(jìn)行規(guī)范。空氣中絕大多細(xì)菌直徑0.5~5μm,霉菌直徑2~30μm,在空中附著在塵埃上,形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮,直接影響微生物實驗室空氣環(huán)境。

    在微生物實驗室規(guī)劃、設(shè)計和建設(shè)中,空氣潔凈度成為最關(guān)鍵的因素。目前,中國主要潔凈室及潔凈度分級的標(biāo)準(zhǔn)和文件如下:

    1)GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》

    2)GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第1部分:空氣潔凈度等級》

    3)GB 50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》

    5)GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》

    6)YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》

    潔凈實驗室管理制度

    一、環(huán)境管理

    1.做好人員及各種物品在實驗室的出入管理。

    2.潔凈實驗室不得使用有粉手套。

    3.嚴(yán)禁在實驗間折疊各種布類敷料或?qū)⑺饺宋锲泛蜁鴪蟮葞雽嶒為g。

    二、潔凈空調(diào)管理

    1.一切清潔工作,均要在凈化系統(tǒng)運行過程中采用濕布擦拭。

    2.進(jìn)入實驗間的各種儀器設(shè)備,應(yīng)在進(jìn)入前安裝完畢,擦拭干凈。

    3.實驗結(jié)束后應(yīng)立即清場、擦拭、整理各類物品。

    4.對工作人員穿過的隔離鞋,用畢進(jìn)行清潔消毒。

    5.每周所有設(shè)備及地面*擦拭消毒、清潔保養(yǎng)1次。

    6.每周對回風(fēng)口裝置清洗1次。每月對粗過濾器、中效過濾器清洗1次。

    7.每2周對粗過濾器、中效過濾器、回風(fēng)網(wǎng)用500 mg/L含氯消毒劑濕拭消毒一次。

    8.每月對潔凈實驗部空氣、器材表面進(jìn)行采樣做細(xì)菌培養(yǎng),對溫濕度進(jìn)行檢測一次。并將結(jié)果登記備案。

    9.每3個月將初效、中效過濾器更換1次。每年更換高效過濾器。

    三、監(jiān)測管理

    1.實驗室感染控制小組每月做空氣、手、物表、消毒劑等的監(jiān)測抽檢和監(jiān)控工作整改小結(jié)。

    2.空氣潔凈度監(jiān)測采用“多點布控采樣"檢測法。靜態(tài)法為主,動態(tài)法為輔。

    四、設(shè)備管理

    1.設(shè)備科專人每天檢查控制板上空調(diào)顯示數(shù)據(jù),每周檢測空調(diào)系統(tǒng)運行情況。

    2.設(shè)備科專人做好維護(hù)保養(yǎng)工作。建立維護(hù)保養(yǎng)日志。

    3.實驗間至少應(yīng)在術(shù)前1 h將層流打開,維持低速運行狀態(tài),實驗前30~40 min調(diào)至高速運行。

    4.長時間沒有使用的實驗間,啟用時應(yīng)首先清潔送風(fēng)口濾網(wǎng),并至少提前3 h開機(jī)運行。

    5.根據(jù)季節(jié)變換,相應(yīng)調(diào)控適宜溫濕度。

    6.做好層流實驗室的運行安全管理。人員要熟悉消防器材使用、安全通道位置。

    7.冬季或長時間不用室外機(jī),應(yīng)放盡里面的水。冬季機(jī)組在暫不運行 以及不供熱運行時,必須將盤管(系統(tǒng))內(nèi)的水放盡,否則會凍裂盤管。

    8.做完實驗,打掃衛(wèi)生完畢,人離開以后,要關(guān)閉所有電器。

     

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